第一章　概述

丙型肝炎（简称“丙肝”）是由感染丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）引起的肝脏炎性反应，是造成肝硬化、肝细胞癌等严重疾病负担的重要原因之一。丙肝发病隐匿，慢性化比例高，俗称“沉默杀手”。大部分丙肝由于没有特殊症状或者仅有一过性肝功能异常，经常被患者忽视，经过长期慢性化发展，有5%～15%会转化成肝硬化，一旦发展成为肝硬化，每年会有2%～4%转变成肝癌。

2021 年世界卫生组织（World Health Organization，WHO）发布的《全球艾滋病、病毒性肝炎和性传播疾病进展报告》显示，截至2019年，全球估计现存活慢性丙肝感染者（核酸检测阳性）5 800万人，得到诊断并了解自身感染状况者约1 520 万人，其中，使用直接抗病毒药物（direct antiviral agents，DAAs）治疗的人数占62%，约940万人。2019年，估计全球丙肝新发感染人数约150万人，当年丙肝相关死亡约29万人，其中，我国所在的西太平洋地区死亡人数排在第1位，约7.7万人。

“应检尽检，主动检测”是扩大检测和发现丙肝患者的主要方法。2017年WHO首发《全球慢性病毒性乙型肝炎和丙型肝炎检测指南》，为推动《2016—2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略》、实现2030年消除病毒性肝炎危害目标提供了重要工具，对检测人群、检测方法、确定病毒血症和监测治疗应答、提高检测精度与治疗结合度等方面提出指导建议。

一、我国丙肝流行形势

丙肝是我国面临的重大疾病，是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。我国原发性肝癌发病及死亡人数占全球半数以上，疾病负担严重，其中丙肝导致相关肝硬化及肝癌发生占相当比例。根据2006年全国病毒性肝炎血清流行病学调查结果，我国1～59岁人群的抗-HCV阳性率为0.43%。哨点监测结果显示，吸毒人群中的抗-HCV总阳性率为33.38%，性病门诊男性就诊者在0.70%～0.90%之间，男性同性性行为者（men who have sex with men，MSM）和暗娼人群在0.60%～0.80%之间，血液透析患者为4.46%，医院侵入性诊疗患者为0.85%。根据血清流行病学调查并结合高风险人群监测结果，估计我国HCV感染人群约760万，其中约456万是需要治疗的慢性丙肝患者，如不及时治疗，部分可进展为肝硬化或肝癌。近年来我国每年丙肝报告病例数均在20万例左右，截至2021年底，累计报告病例约290万，占估计数的38%左右，检测发现率较低。按发病日期统计，2021年全国共报告丙肝20.3万例，居全国甲、乙类传染病报告数的第4位，其中新报告病例男女性别比为1.39∶1，年龄以35～74岁为主，占83%，农民和居家待业病例占74%以上。

二、我国丙肝筛查检测工作

为规范丙肝筛查和检测工作，我国先后出台和更新了《丙型病毒性肝炎诊断标准及处理原则》（WS 213—2001）、《丙型病毒性肝炎诊断标准》（WS 213—2008）、《丙型肝炎诊断》（WS/T 213—2018）、《丙型病毒性肝炎筛查及管理》（WS/T 453—2014）、《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》、《丙型肝炎防治指南》（2004年版、2015年版、2019年版）等行业标准和技术规范。

自2010年起，我国先后发布《全国丙肝监测实施方案（试行）》和《全国艾滋病哨点监测实施方案》，开展了高风险人群和重点人群丙肝哨点监测，了解其丙肝抗体检测阳性率情况，为制订相关防控措施提供参考依据。2022年，为优化丙肝疫情监测体系，进一步完善重点人群血清学监测、医院哨点监测布局，我国在既往丙肝哨点监测工作基础上，对人群丙肝哨点和医院丙肝哨点设置和监测内容进行调整，并发布了《全国丙型肝炎哨点监测实施方案（试行）》。

2017年，国家卫生计生委等11部门联合印发了《中国病毒性肝炎防治规划（2017—2020年）》，要求各地根据本地乙型肝炎（简称“乙肝”）、丙肝等病毒性肝炎流行情况、医疗卫生机构服务能力等实际情况，制订完善检测策略，明确重点检测对象，稳步扩大检测覆盖面，并要求医疗机构为易感染人群和肝脏生化检测不明原因异常者提供检查服务，医疗卫生机构和体检机构可在体检人员知情同意的前提下，将乙肝、丙肝检测纳入健康体检范畴。2021年，国家卫生健康委等9部门联合印发《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021—2030年）》，方案要求加大检测力度、提高检测发现率，提出了实施医疗机构和重点人群“应检尽检”策略、实施大众人群“愿检尽检”策略以及实施抗体阳性者“核酸检测全覆盖”策略。

三、检测目的和必要性

在感染HCV后，大多数感染者无明显症状，呈隐匿性感染状态，只能通过血液检测发现。尽管我国开展了丙肝病例报告工作，但累计报告的丙肝病例数较流行病学规模估计的丙肝感染者数仍有较大差距，大量的感染者尚待扩大检测主动发现。

目前丙肝病例的发现主要通过患者到各级医疗机构求医被动诊断且各级医疗机构的检查和诊断能力与水平参差不齐，导致HCV RNA确诊检测比例和接受抗病毒治疗的比例均不高，不利于消除丙肝工作的开展。另一方面，面向公众开展的丙肝健康教育力度不大，大众对丙肝知识的知晓度不高，大众主动检测丙肝的比例和就诊率仍然很低。很多患者在首次检测和诊断丙肝时已经处于肝功能失代偿期，发展为肝硬化，甚至肝癌，给社会、家庭和个人带来极大的负担。

通过规范的抗病毒治疗，95%以上的丙肝患者可以完全治愈。及早治愈丙肝，就可以避免由慢性丙肝进展为肝硬化及肝癌，还可以防止丙肝进一步传播给他人。国家医保局已通过谈判降低了丙肝抗病毒治疗药物价格，并将部分丙肝抗病毒治疗药物纳入医保报销范围，减少了丙肝患者的负担。但受多种因素的影响，检测和筛查发现的患者通过转介接受规范抗病毒治疗的比例和预期相比还存在较大差距。

因此，应通过宣传丙肝防治知识、增强主动检测意识、扩大检测发现、提高核酸检测能力、强化转介和治疗覆盖等多种措施，有效促进早检测、早诊断、早发现和及时治疗，并将其作为科学研判丙肝疫情、推进后续丙肝治疗及治愈、减少肝硬化和肝癌发生的首策，助力中国和世界实现共同消除丙肝公共卫生危害目标。

四、检测原则和策略

遵循“以人为本、预防为主、依法和科学检测、因地制宜、突出重点、稳步推进、提高效率”的检测原则。

（一）“应检尽检”策略

在医疗机构、采供血机构、助产机构、健康体检机构，针对准备接受手术、输血、内镜检查、血液透析等特殊或侵入性医疗操作人群，肝脏生化检测不明原因异常者，有静脉药瘾史者、既往有偿供浆者、多性伴或男性同性性行为者等HCV感染高风险人群，及时开展丙肝抗体检测。通过自愿咨询检测门诊、戒毒药物维持治疗门诊、监管场所和外展服务对戒毒药物维持治疗人员、艾滋病自愿咨询检测门诊求询者、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染者及其配偶或性伴、丙肝患者配偶或性伴及时开展丙肝抗体检测。

（二）“愿检尽检”策略

针对40岁以上人群病例报告比例高的情况，医疗卫生机构探索动员40岁以上大众人群进行主动和动员检测，鼓励将丙肝抗体检测纳入健康体检、婚前医学检查。

（三）抗体阳性者“核酸检测全覆盖”策略

医疗卫生机构对检测发现的抗体阳性者要及时进行核酸检测，不具备核酸检测条件的，要及时将抗体阳性者转介至定点医疗机构或具备核酸检测能力的第三方检测机构进行检测。动员既往报告和流行病学调查发现的丙肝病例进行核酸检测。鼓励同级医疗卫生机构互认丙肝抗体和核酸检测结果。

（四）“应治尽治”策略

动员所有丙肝确诊患者转介到定点医疗机构，按照丙肝临床路径和行业标准，进行必要的基因型检测和辅助检查，动员符合治疗条件的患者接受规范抗病毒治疗。

（五）加强宣传教育策略

目前公众丙肝防治知识知晓率不高，因此应结合艾滋病等传染病的宣传教育工作，充分整合利用现有资源，组织开发丙肝预防、检测和可临床治愈等防治宣传教育材料，积极宣传丙肝检测发现和可临床治愈、避免发展为肝硬化和肝癌等防治点以及国家医保报销政策等内容，引导公众树立“自己是健康第一责任人”的健康理念，提高自我防范、主动检测和积极规范治疗意识。

（六）强化能力建设策略

各地要加强医疗卫生机构实验室检测能力建设，定点医疗机构应当开展丙肝抗体、核酸、基因分型检测服务（含第三方检测），疾控机构具备开展丙肝抗体及核酸检测能力。加强专业队伍能力建设，统筹利用现有资源，加强定点医疗机构、疾控机构、血站、健康教育机构、卫生监督机构等相关专业人员培训，提高其临床诊疗、实验室检测、综合防治、宣传教育和监督执法等能力。

（七）动员社会力量参与策略

各地各相关部门要支持和动员社会组织、慈善力量和志愿者依法有序参与丙肝检测等防治工作，配合卫生健康部门做好扩大检测宣传教育、重点人群综合干预等工作，为丙肝患者及其家属等有需求人员提供咨询、心理疏导等服务。

（八）强化信息管理策略

充分利用丙肝防治信息系统、丙肝哨点监测系统和艾滋病自愿咨询检测系统，规范数据填报，监督、核查数据质量，提高监测评估科学性。