第二节　标准、指南和指标

在麻醉质量管理过程中，需要对质量进行检查和评估，必然涉及标准、指南和指标。因此，有关标准、指南和指标的概念及其作用、制定和更新必然成为麻醉质量管理的重要内容。

一、标准和指南

根据国际标准化组织（ISO）的定义，标准是由一个公认的机构制定和批准的文件。它对活动或活动的结果规定了规则、导则或特殊值，供共同和反复使用，以实现在预定领域内最佳秩序的效果。而世界卫生组织（WHO）关于指南的定义则为：指南是包含了有关临床实践或公共卫生政策推荐意见的文件。推荐意见告诉终端用户在特定情况下能够做什么或应该做什么，进而从个人或集体角度获得可能的最佳健康结果。从临床实践的角度，标准和指南的最大区别在于：指南是建议性的，而标准是必须执行的。标准和指南的共同目的都是用来指导做正确的事情以及将正确的事情做好。此外，治疗规范或常规是一种系统发展的工作指南，用来指导医师做出正确的医疗决定。麻醉标准是实施麻醉时，对于麻醉科医师、麻醉设备以及麻醉场所等提出的必须达到的要求。麻醉指南是对各项具体麻醉工作的指导和建议。以历史回顾和现状分析的实用信息为基础，根据需要和可能，确定标准或指南的项目名称，再结合临床的作用评估和应用价值，制定出各项麻醉标准或指南。

我国麻醉学界借鉴国际麻醉安全与质量管理的发展经验，结合我国麻醉专业的实际情况，经过众多专家的多年努力，目前已经出台的麻醉相关国家卫生行业标准仅有《麻醉记录单标准》。2016年，卫生监督中心对《麻醉记录单标准》进行了追踪评价，发现在实施过程中，不规范、未按规定执行的项目不同程度存在。再结合其作为政府颁布的行业标准，其要求均为强制要求，即所谓的最低标准，要求所有开展麻醉工作的医疗机构必须达标。由此可见，对于唯一的麻醉相关卫生行业标准，落实情况仍难以令人满意。实施科学规范的行业标准对于中国麻醉学科发展，快速有效地降低临床麻醉区域差异和人员技术能力的巨大差别，应对临床麻醉发展困境，有效满足患者需求，配合中国医疗制度改革，降低临床手术患者的并发症发生率和死亡率，提高临床医疗水平等都具有非常迫切的意义。

指南方面，中华医学会麻醉学分会自2007年开始组织专家就临床麻醉中一些常见的重要问题编写麻醉指南或者专家共识，并将其公布在麻醉学分会的官方网站上供广大麻醉从业人员学习。迄今为止，网站上已能查询到82部麻醉学相关临床指南。这些工作会为我国的麻醉学科走向规范化教育，以及拉近地区间临床麻醉水平起到巨大推动作用。

二、指标

指标是考核与评估一个机构结构、过程和结局的工具。指标代表着严重事件、并发症或可能影响结果的结构或过程的差异。只有通过收集可靠的数据和采用合适的统计学方法才能得到正确质控指标。

由国家麻醉质控中心牵头起草，全国各省级麻醉质控中心专家共同参与制定的《麻醉专业医疗质量控制指标（2015年版）》已于2015年3月31日正式公布。该文件是我国麻醉质量控制工作经验的结晶，借鉴了美国麻醉质控中心所关注的麻醉质控指标及其定义，并结合了我国临床麻醉工作的实际情况。包含结构指标、过程指标和结局指标3大类共17个指标。结构指标5项：麻醉科医患比、麻醉患者病情危重程度分布（ASA分级）、急诊非择期麻醉比例、各类麻醉方式比例、术中自体血输注率；过程指标5项：麻醉开始后手术取消率、麻醉后监测治疗室（PACU）转出延迟率、PACU入室低体温率、非计划转入ICU率、非计划二次插管率；结局指标7项：麻醉开始后24小时内死亡率、麻醉开始后24小时内心搏骤停率、麻醉期间严重过敏反应发生率、椎管内麻醉后严重神经并发症发生率、中心静脉穿刺严重并发症发生率、全身麻醉气管插管拔管后声音嘶哑发生率、麻醉后新发昏迷发生率。这些质控指标的制定是麻醉质量管理工作进入“数据时代”的标志，获得所关注的质控指标数据，有助于了解目前麻醉安全与质量工作的具体情况。根据结果评估麻醉服务的质量，为麻醉的结构管理和过程管理提供数据上的证据。此外，标准化定义的质控指标还有助于各省市之间麻醉质量的横向比较，有利于缩小地区间的医疗水平差异，也有助于被国际学术界接受认可。