更新时间：2025-03-14 23:20:20
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编译委员会
译者前言
原著前言
参考文献
缩略词表（中英文对照）
1 概述
1.1 药物口服吸收过程的整体描述
1.2 影响药物口服吸收的三要素
1.3 胃、小肠和结肠的生理学
1.4 药物及API形态
1.5 机制性模型的概念
2 理论框架I：溶解度
2.1 浓度的定义
2.2 酸-碱和胆汁胶束-药物结合的平衡
2.3 平衡溶解度
3 理论框架Ⅱ：溶出
3.1 扩散系数
3.2 溶出与颗粒生长
3.3 成核作用
4 理论框架Ⅲ：生物膜渗透
4.1 整体结构
4.2 渗透性的一般方程
4.3 渗透速率常数，渗透清除率，渗透性
4.4 肠腔平坦度和渗透性参数
4.5 到达肠膜进行渗透的有效浓度
4.6 通过肠的皱襞和绒毛扩张表面积
4.7 非搅拌水层的渗透性
4.8 上皮细胞渗透性（被动渗透过程）
4.9 肠细胞模型
4.10 肠壁中的代谢
4.11 肝脏代谢和排泄
5 理论框架Ⅳ：胃肠道转运模型和积分
5.1 胃肠道转运模型
5.2 时间依赖性的生理学参数
5.3 积分1：解析解
5.4 积分2：数值积分
5.5 通过PK数据，得到体内Fa
5.6 其他给药途径
6 人及动物的胃肠道生理学和其他给药部位
6.1 胃肠道的形态
6.2 胃肠道的运动
6.3 胃肠道的流体特征
6.4 肠道转运体和药物代谢酶
6.5 肠和肝脏的血流量
6.6 与肠肝循环有关的生理学
6.7 鼻腔
6.8 肺部给药
6.9 皮肤
7 药物参数
7.1 解离常数pKa
7.2 辛醇-水分配系数
7.3 胆汁胶束分配系数Kbm
7.4 颗粒尺寸和形状
7.5 固体形态
7.6 溶解度
7.7 溶出速率/释放速率
7.8 沉淀
7.9 上皮细胞膜渗透性
7.10 体内试验
8 机制性模型的验证
8.1 使用体内数据进行模型验证的相关因素
8.2 使生物药剂学模型更透明及模型稳健性验证的策略
8.3 预测步骤
8.4 渗透性限速情况的验证
8.5 溶出速率和溶解度-渗透率限速情况的验证（不考虑胃的影响）
8.6 溶出速率和溶解度-渗透性限速情况的验证（考虑胃的影响）
8.7 盐型
8.8 生物药剂学模型的可靠性
9 生物等效性与生物药剂学分类系统BCS
9.1 生物等效性
9.2 BCS分类系统的历史
9.3 法规监管的生物豁免方案和BCS
9.4 探索性的BCS
9.5 体外-体内相关性IVIVC
10 剂量依赖性和粒径依赖性
10.1 剂量非线性的定义和原因
10.2 剂量和粒径对吸收影响的估算
10.3 转运体的影响
10.4 体内数据的分析
11 制剂的制备
11.1 盐型和共晶：过饱和的API
11.2 API纳米颗粒
11.3 自乳化释药系统（胶束/乳化增溶）
11.4 固体分散
11.5 过饱和制剂处方
11.6 提高溶解度的前药
11.7 提高渗透性的前药
11.8 缓控释制剂CR
