中药固体制剂制备工艺与设备
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第一章 中药粉体的基本性质及表征方法

粉体是固体制剂最重要、最基本的组成部分。中药固体制剂占全部临床制剂品种的70%以上,中药固体制剂在转运、成形、运输、贮藏等过程中均离不开粉体,粉体的性质对制剂的成形性(图1-0-1)、稳定性甚至疗效均会产生很大的影响。粉体的基本性质主要体现为粒径大小、粒度分布、形态、密度、比表面积、孔隙率等,这些性质影响了粉体的流动性、吸湿性、黏结性、成形性,因此,研究和掌握中药粉体基本性质对中药制剂成形和研究高质量的中药产品具有十分重要的意义。

图1-0-1 粉体学性质与固体制剂的相关性

粉体是指细小固体粒子的集合体,是颗粒的组成单元。根据其组成粒径的大小,粉体可分为颗粒(大于100μm)、微粉(1~100μm)、纳米粉(<1μm)。而中药固体制剂常根据药典筛的大小将中药固体粉体分为6级:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉(表1-0-1)。

表1-0-1 粉体等级

粉体的性质可分为基本性质和其他性质,基本性质指粉体粒径大小与分布、粒子形态,其他性质包括粉体的流动性、吸湿性以及压缩成形性等。