第二章　制药智能制造架构

第一节　概述

智能制造是基于先进制造技术与新一代信息技术深度融合的先进生产模式，贯穿产品设计、生产、管理、服务等全生命周期。它具有自我感知、自我决策、自我执行、自我适应和自我学习的特点，旨在提高制造业的质量、效率和灵活性。制药工业作为我国智能化水平重点提升领域之一，在智能制造转型中面临着特殊的机遇与挑战。本章面向制药工业研发、生产、质量、物流等环节，结合制药行业发展现状，详细描述了制药智能制造总体架构，包括设备层、控制层、业务管理层和经营管理层，涉及企业资源计划（ERP）、制造执行系统（MES）、仓储管理系统（WMS）、实验室信息管理系统（LIMS）、质量管理系统（QMS）、设备管理系统（CMMS），以及能源管理系统（PEMS）等。