第四节　中药饮片的真伪优劣

中药的真伪优劣，即中药的品种和质量。国家对中药质量的基本要求是“安全和有效”，即在常规用法和用量时，应具有确实的预防和治疗疾病的作用；同时不应损坏人体的正常组织和生理功能。中药的真伪优劣直接关系着中药饮片质量、中医临床疗效及人民生命健康安全，关系到中医药事业的发展。

一、中药饮片的真伪

判断中药饮片真伪优劣的依据是《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，以下简称《药品管理法》）和国家药品标准、地方药品标准。

1.正品的定义　凡是《中国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》）所收载的品种来源即为该中药的正品。

对于《中国药典》和《部颁药品标准》未收载，而某省、市、自治区又长久使用的中药，且制订了地方标准的应以该地区标准所规定的中药来源作为该地区的正品。如《中国药典》规定的白芍来源为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根，即为白芍的正品，而不是其他品种。《甘肃省中药材标准》中收载的铁丝威灵仙来源为百合科植物短梗菝葜Smilax scobinicaulis C.H.Wright、华东菝葜Smilax sieboldii Miq.的干燥根及根茎，此即为甘肃省范围内的铁丝威灵仙正品，而不能是其他来源。

2.伪品的定义　《药品管理法》第28条规定：“药品应当符合国家药品标准。”符合药品标准的药材和饮片就是真药，习称“正品”。

第98条规定：禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药，并指出，有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。目前市面上的饮片假药以情形②较为常见。

在中药领域，伪品可以归纳为：不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以他种药材冒充正品的均为伪品。

3.伪品产生的原因

（1）误种、误采、误收　鉴别人员的鉴别知识匮乏，在采集、收购时，误将非药品当成正品，使假药进入药品行列，如将党参误栽成迷果芹，金钱草（过路黄）错采成风寒草（聚花过路黄），将薯蓣科植物参薯块茎的切片误当作山药收购等。

（2）故意作假　人为掺入异物或非药用部位，如名贵药材中冬虫夏草体内插入铁丝增重；西红花中掺入花丝；谷精草掺入叶，龙胆、细辛、柴胡掺入地上部分，形成了全草入药等。经过人为非法加工的某种中药材的仿制品称为伪制品，此类实属无可争议的伪品。一些假药经过加工，外形酷似正品，如虎掌南星的侧芽冒充半夏，薯蓣的珠芽（余零子）加工品冒充延胡索。

（3）药品标准没有收载　药材在此地标准收载而他地未收载，则常在此地为正品，而在他地被认为是假药。有些药材虽然有使用习惯，但暂时未载入药品标准。但将来一旦载入药典标准，就成为正品，如2010年版《中国药典》川贝母项下新增太白贝母Fritillaria taipaiensis P.Y.Li和瓦布贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia var.wabuensis（S.Y.Tang et S.C.Yue）Z.D.Liu，S.Wang et S.C.chen作为川贝母的栽培品。反之《中国药典》记载的正品被官方禁用，也有可能成为假药。马兜铃酸事件后，我国药品监督管理部门不断加强对含有马兜铃酸成分的药物的限制。2005年版《中国药典》开始，关木通、广防己、青木香三个含有马兜铃酸的中药被禁用。2008年，国家食品药品监督管理局制定了《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》，要求加强对相关药物的研究和管理，含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲4个药材的中成药品种按处方药管理。至今，2020年版《中国药典》在2015年版的基础上删去了马兜铃和天仙藤这2种含有马兜铃酸的中药。

（4）混淆品众多　据统计，目前市场流通的药材共3000余种，常用药材1200余种，绝大多数在历代本草中已有记载。常用药材中，地方标准与国家标准约有20%的同名异物、同物异名现象，如湖南、山东、北京地方药品标准中，分别收载长裂苦苣菜Sonchus brachyotus DC.、苦菜Ixeris chinensis（Thunb.）Nakai、苣荬菜Sonchus wightianus DC.的干燥全草用作北败酱。因此，中药在商品流通过程中，常会有混淆品出现。混淆品是指收载于国家、地方中药材标准或有药用记载，常由于中药材品种的混乱、名称相同或外形相似等原因引起真假混淆的药材。常见混药品见下表2-2。

混淆品中，有的品种为地方习用品种或少数民族用药，使用普遍性不高，缺乏统一的用法用量和质量评价标准；有的为农副产品，缺乏一定的化学成分、药理作用、临床疗效等研究资料；还有为了严格规范名称，力求一药一名，在药典上分开，但临床仍在混用的品种，如2000年版《中国药典》分开的五味子与南五味子，2005年版《中国药典》分开的葛根与粉葛，黄柏与关黄柏，金银花与山银花。

面对混淆品，一方面要厘清中药品种，这就要求临床专业人士掌握一定的看、闻、摸、尝的饮片辨识技能，不但要掌握正品饮片的特点，还要了解时下常见混淆品的种类和特点，避免误用、混用，影响临床疗效。另一方面，面对多品种基原的中药，可以加强临床研究，以临床疗效作为评价指标，以期开发新药源，实现中药资源的扩大与可持续利用。

二、中药饮片的优劣

中药的品种明确后，必须注意检查质量，如果药材品种使用正确，但质量不符合标准要求，同样不能入药。影响中药质量的因素有中药的道地性，中药栽培，采收季节、时间，以及原料选择、加工、储藏等。

1.优质药材的代表——道地药材　道地药材主要指某些地区生产的优质药材，由于品质优良，在国内外具有很高的信誉，已成为“货真价实，质优可靠”的代名词。一些药材为了说明是优质品，常在药名前冠以道地产区，如云茯苓、建泽泻。据统计，传统道地药材有200余种，生产数量和产值均占80%以上。

2.劣药的定义　《药品管理法》第98条规定：“禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药”，同时还规定：有下列情形之一的，为劣药：①药品成份的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。目前药品标准尚没有规定饮片的有效期。中药饮片中的劣药主要指上述情形①、②、④、⑥、⑦。我国药品标准在中药的“含量测定”项规定了成分含量，可以据此判断是否为劣药，如规定白芍药材含芍药苷不得少于1.6%，白芍饮片不得少于1.2%。在中药领域，劣药可以归纳为不符合国家药品标准规定的各项指标的中药。

历来鉴别中药材的正品、地方习用品、伪品、混淆品、劣品无统一明确的划分界限，参考中国药品生物制品检定所、广东省药品检验所编著的《中国中药材真伪鉴别图典》可将以上分为三大类：正品、非正品、伪制品。其中非正品泛指中药材的劣品、地方习用品和各种原因导致的中药材混淆品。

掌握中药饮片辨识基本技能，区别中药饮片的正品、非正品、伪制品，有利于掌握中药的真伪优劣，从而保证中药安全和有效这一基本属性。