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一、科学性
精神卫生领域的临床研究主要包括药物临床试验、生物学检测研究、与临床症状相关的神经心理评估、精神卫生服务相关的评估等方面,也会涉及医疗器械、临床路径等方面的研究。研究者在设计方案时就应考虑不同研究手段可能涉及的伦理问题,伦理委员会在审查方案时必须考虑:①该研究方案是否可行,是否旨在回答亟待解决的问题;②该方案是否值得在精神卫生领域进行研究。精神卫生临床研究的伦理性长期以来都备受关注,尤其是涉及“安慰剂对照”和“用药间隔期”的临床研究,即使是最小风险的研究也应该考虑到开展此项研究的必要性,若非必须以精神疾病患者为受试者,不建议批准该研究在精神卫生领域进行。研究者在选择研究方法时不应该仅仅根据科学标准,应综合伦理原则和科学标准来进行研究设计。
在某些精神卫生机构中,提交至伦理委员会审查的研究方案可能已经通过了学术委员会的审查,尽管如此,伦理委员会的委员仍需再次审查其科学性。